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为进一步规范兽药出产,强化进程监督,提高产品质量,依照农业乡村部《兽药出产质量办理规范(2020年修订)》(农业乡村部令〔2020〕第3号),三明市积极地推动新版兽药GMP施行,到现在,三明市2家兽药出产企业悉数经过新版兽药GMP查验。
8月4日-5日,省厅安排兽药GMP查验专家组对福建威耳动科药业有限公司展开兽药GMP现场查看查验作业。专家组由省农产品质量安全查验查验测试中心张晶、厦门市农业归纳执法支队林重、泉州市农业乡村局陈志龙3位专家组成。
专家组严厉作业流程,严把评判规范,严守作业纪律,经过听取汇报、审阅材料、现场查看、查核人员、归纳评分等多种方法对企业施行GMP办理做全面查看查验。专家组以为该公司安排机构健全、功能清晰,人员结构、出产办理、质量办理等运作状况契合规范要求;厂房、车间环境、出产设备、卫生状况契合规定规范;出产办理、物料办理、质量办理和相关记载等文件完善;质检人员查验操作正确、娴熟,记载完好;公司硬件、软件契合新版兽药GMP的要求,共同引荐确定福建威耳动科药业有限公司终究灭菌大容量非静脉注射剂、粉剂/预混剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(液体,D级)、外用杀虫剂(固体、液体)出产线为兽药GMP合格出产线。
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